ISO13485

ISO 13485 ist bekannt als Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Da Medizinprodukte der Lebensrettung, der Heilung und der Prävention von Krankheiten dienen, reicht eine Standardisierung nach den allgemeinen Anforderungen der ISO 9001 nicht aus. Daher hat die ISO die Norm ISO 13485 herausgegeben.